Производство радиофармпрепаратов повлияет на категорию риска

По данным Минздрава, в России ежегодно проводится более 800 тысяч исследований с применением радиофармпрепаратов. Ведомство предложило учитывать производство таких препаратов при оценке риска для фармрозницы — это повысит категорию риска для учреждений, где они изготавливаются.

Минздрав предложил при определении категории риска для фармрозницы учитывать факт производства радиофармпрепаратов. Такие препараты содержат радионуклиды, и брак при их изготовлении может привести к необратимому радиационному воздействию. В настоящее время только медорганизации и производственные аптеки могут заниматься этим видом деятельности. При оценке по нескольким адресам уровень риска будет определяться по точке с наивысшим баллом.

Объекты с таким видом деятельности могут быть единолично подвергнуты плановым проверкам Росздравнадзора только для объектов с высоким уровнем риска. Это значит, что даже небольшая клиника, которая ведёт внутреннее производство, может оказаться в центре внимания. А для тех, кто не производит, но ведёт учёт по этим препаратам, риск не исчезает — он просто переносится в другие критерии.

Для руководителя клиники или стоматологии важно проверить, как в документах указано о работе с радиофармпрепаратами — даже если это не производство, а только хранение или учёт. Убедитесь, что в карточке клиники и на сайте чётко прописано, какие виды деятельности ведутся, и нет ли несоответствий в документах, которые могут привлечь внимание контролирующих органов.