II фаза КИ нового онкопрепарата в СибГМУ

Владельцы клиник в России могут следить за развитием нового онкопрепарата, который проходит клинические испытания в СибГМУ. Минздрав разрешил второй этап исследований, включая 220 участников — как здоровых добровольцев, так и пациентов с солидными опухолями.

Сибирский государственный медицинский университет получил разрешение на II фазу клинических исследований собственного онкопрепарата полистана. Препарат вводится внутривенно в дозировке 10 мг/мл. Цель — снизить токсичность химиотерапии и повысить её эффективность. Исследование охватит 220 участников и будет проходить в Томске и Новосибирске. Ранее, в 2023 году, I фаза прошла с участием 30 здоровых добровольцев.

Считаю, что важно, что разработка идёт в российском вузе с прозрачной регистрацией. Сильная сторона — фокус на иммунологическом механизме: препарат меняет тип иммунного ответа, что может быть ключевым. Слабое место — отсутствие данных о сравнительной эффективности с уже существующими адъювантами.

На данный момент ничего не нужно проверять или внедрять. Это исследование в рамках клинических испытаний, не связанное напрямую с работой частной клиники. Однако, если препарат пройдёт валидацию и получит регистрацию, он может появиться на рынке через 3–5 лет. Следить стоит — когда появится официальная информация о регистрации, доступности и схемах применения. Пока — только наблюдение.